مدیر اداره مهندسی و نگهداری اداره کل نظارت ارزیابی تجهیزات پزشکی درخصوص نحوه ی تنظیم «ایین نامه خدمات پس از فروش شرکت های تجهیزات پزشکی» عنوان داشت: سابقه خدمات پس از فروش در حوزه تجهیزات پزشکی به 10 سال قبل برمی گردد یعنی زمانی که برنامه و ایین نامه ای برای خدمات دراین حوزه وجود نداشت. در ان زمان اگر شرکتی می خواست خدمات داشته باشد در واقع نمی دانست براساس چه معیارهایی باید خدمات پس از فروش ارائه دهد. لذا در حوزه خدمات پس از فروش، در اداره کل تجهیزات پزشکی کمیته ای منتخب ازشرکت ها، دانشگاه ها و کارشناسان حوزه تجهیزات پزشکی تشکیل گردید که این اساتید با صرف زمان بسیار زیاد و کار تحقیقاتی وسیع - حدود 300 تا 400 نفرساعت - ایین نامه ای به نام «ایین نامه تجهـیزات پزشکی» را تدوین کردند.

وی درخصوص اضافه شدن ماده 73 به ایین نامه تجهیزات پزشکی تصریح کرد: ایین نامه تجهیزات پزشکی که درسال 1386 ابلاغ شد یک مشکل داشت و ان اینکه شرکت ها ملزم به رعایت شرایط خدمات پس از فروش قبل از واردات نبودند. برای رفع این مشکل در بازنگری ایین نامه تجهیزات پزشکی که در سال 1394 صورت گرفت ماده 73  به این ایین نامه اضافه شد تا براساس این ماده اگر قرار باشد مجوزی به شرکت ها داده شود مستلزم ارزیابی و احراز خدمات پس از فروش انها گردد. بنابراین امروزه هرنماینده?ای بخواهد فعــالیتی داشته باشد باید ابتدا خدمات پس از فروش ان بررسی شود.

این مقام مسئول درخصوص مفاد تعهدنامه هایی که اداره مهندسی ونگهداری اداره کل نظارت ارزیابی تجهیزات پزشکی از شرکت ها جهت ارائه نمایندگی دریافت می دارد، عنوان داشت: ما برای ارائه نمایندگی دو تعهدنامه داریم. در یکی از ان تعهدنامه ها که شرکت های سازنده به ما می?دهند بندهایی وجود دارد که برخی از مهمترین انها عبارتند از:

1. شرکت مذکور توانایی ارائه خدمات پس از فروش نمایندگان خود را تعهد می کند.

2. شرکت ملزم است که یکسال گارانتی و 10سال خدمات پس از فروش برای دستگاه فروخته شده در داخل ایران ارائه دهد.

3. قوانین بین المللی که وجود دارد در ایران نیز رعایت کند. 

4. در صورت تغییر نمایندگی تغییرات را به وزارت بهداشت اعلام کند.

مدیر اداره مهندسی و نگهداری اداره کل نظارت ارزیابی تجهیزات پزشکی ضمن بیان اینکه در خدمات پس از فروش حوزه پزشکی داشتن نرم افزار جزء ضوابط دارای امتیاز است ولی الزامی نیست، ابراز داشت: بدون نرم افزارهای خدماتی خوب و جامع شرکت هایی که در حال انجام فعالیت گسترده در این حوزه هستند مشکل خواهند داشت. امروزه براساس امار 70 درصد بیمارستان های کشور دارای نرم افزارهای خدماتی در حوزه مدیریت نگهداشت تجهیزات پزشکی هستند. البته در بخش خصوصی تشخیص استفاده از نرم افزار با خود شرکت ها است. هرچند من بعید می دانم با توجه به طرح رتبه بندی شرکت ها که ما اغاز کرده ایم شرکتی وجود داشته باشد که نخواهد از نرم افزارهای خدماتی استفاده کند. امروزه شرکت ها در این حوزه با هم در حال رقابت هستند.

عظیم زاده درخاتمه اهداف و برنامه اداره مهندسی و نگهداری را به دو بخش اصلی ارتقاء مدیریت نگهداشت و ملزومات پزشکی در مراکز درمانی و ارتقاء سطح خدمات پس از فروش شرکت های تجهیزات پزشکی تقسیم کرد وعنوان داشت: ما در بخش خدمات پس از فروش فعالیت های زیادی همچون ارزیابی خدمات پس از فروش شرکت های تجهیزات پزشکی و اعلام نتایج به ذینفعان، بازنگری ضابطه خدمات پس از فروش و ضابطه شرکت های ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش، تدوین و ابلاغ تعرفه های خدمات پس از فروش، رتبه بندی شرکت های تجهیزات پزشکی، ساماندهی موضوع فراخوان و مشکلات کیفی وسایل پزشکی، قیمت گذاری و براورد و تخمین تعدادی و قیمت قطعات یدکی استراتژیک و یافتن منابع و نحوه تامین انها، تدوین فرمت قراردادهای سرویس و نگهداری را در دستور کار داریم که بخش عمده ای از موارد فوق عملیاتی شده و مابقی در حال پیگیری است.

گفتنی است ماده 73 که در بازنگری سال 94 ایین نامه خدمات پس از فروش شرکتهای تجهیزات پزشکی، به ان اضافه گردید، بدین شرح است: «صدور هر گونه مجوز جهت تولید یا واردات تجهیزات وملزومات پزشکی منوط به احراز توانایی ارائه مطلوب خدمات پس از فروش توسط تولید کننده، وارد کننده یا نماینده قانونی انها می‏باشد.»